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自考《藥事管理學(xué)及法規(guī)》隨堂練習(xí)題2017
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第六章 藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)和廣告管理
一、A型題
1. 《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( )
A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求
C. 化學(xué)純要求 D. 無(wú)菌要求
2. 下列哪一項(xiàng)不是藥品包裝具有的功能( )
A. 保護(hù)藥品 B. 信息傳遞
C. 提高效率 D. 宣傳藥品
3.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)并獲得( )后方可生產(chǎn)
A.藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊(cè)許可證
C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準(zhǔn)文號(hào)
4. 首次進(jìn)口的藥包材，須取得( )核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū)》
A. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) B. 省級(jí)質(zhì)檢部門(mén)
C. 國(guó)家藥監(jiān)部門(mén) D.國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)
5. 藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須按照( )規(guī)定的要求印制
A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C. 省級(jí)工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳
6.中藥材包裝上，必須注明( )
A. 品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標(biāo)志。
B. 品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位
C. 品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級(jí)
D. 品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級(jí)
7.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須按照( )規(guī)定的.要求印制
A.本企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén) B. 市級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)
C. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) D. 國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)
8. 根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行)，藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字的比例不得小于( )
A. 1：1 B. 1:2
C. 1：3 D. 1：4
9.中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注( )
A. 藥品名稱(chēng) B. 規(guī)格
C.用法用量 D. 生產(chǎn)批號(hào)
10. 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是( )
A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C. 省級(jí)工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳
二、B型題
[11-14]
A. 1年 B. 3年 C. 5年
D. 7年 E. 10年
11. 《藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為( )
12. 《藥包材注冊(cè)證》有效期為( )
13. 《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證》有效期為( )
14. 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為( )
[15-18]
A.藍(lán)字白字 B. 綠底白字 C. 黑字白字
D.紅底白字 E. 紅黃相間
15. 甲類(lèi)非處方藥標(biāo)簽顏色是( )
16. 乙類(lèi)非處方藥標(biāo)簽顏色是( )
17. 麻醉藥品標(biāo)簽顏色是( )
18. 精神藥品標(biāo)簽顏色是( )
[19-22]
A.國(guó)藥試字H2001×××× B. 國(guó)藥準(zhǔn)字H19983×××
C. 國(guó)藥準(zhǔn)字Z19994××× D. 國(guó)藥準(zhǔn)字S1096××××
E. 國(guó)藥準(zhǔn)字H5102××××
藥品批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)一換發(fā)后:
19. 原批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)S-××”應(yīng)換發(fā)為( )
20. 原批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥試字X2001××××”應(yīng)換發(fā)為( )
21. 原批準(zhǔn)文號(hào)為“ZZ××××國(guó)藥準(zhǔn)字ZF1999××××”應(yīng)換發(fā)為( )
22.原批準(zhǔn)文號(hào)為“川衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1995)第××××××”應(yīng)換發(fā)為( )
[23-25]
A. 廣告主 B. 廣告經(jīng)營(yíng)者 C. 廣告發(fā)布者
D.廣告受眾 E. 廣告監(jiān)管部門(mén)
23. 制作藥品廣告的廣告公司是( )
24. 發(fā)布藥品廣告的電視臺(tái)是( )
25. 發(fā)布藥品廣告的藥品生產(chǎn)企業(yè)是( )
三、X型題
26.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注( )
A. 藥品名稱(chēng) B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征
D.用法用量 E. 生產(chǎn)批號(hào)
27. 藥品說(shuō)明書(shū)上不可缺少的項(xiàng)目是( )
A. 藥理毒理 B. 藥代動(dòng)力學(xué)
C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥
28.下列說(shuō)法正確的是( )
A.根據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運(yùn)中藥材可以不需要包裝
B.藥品的商品名須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用
C.藥品包裝內(nèi)可以?shī)A帶企業(yè)附贈(zèng)的宣傳光盤(pán)
D.中藥品種必須制定有效期并在藥品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注
E.批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱(chēng)、加工地點(diǎn)
29.根據(jù)《商標(biāo)法》，下列不得申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)的是( )
A.”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片
C.”補(bǔ)鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片
30. 下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是( )
A.新藥 B. 處方藥 C.非處方藥
D.毒性藥品 E.醫(yī)院制劑
參考答案：
(一)A型題
1、B 2、D 3、B 4、C 5、A 6、A 7、D 8、B 9、A 10、B
(二)B型題
[11-14]CCBA [15-18]DBAB [19-22]DACE [23-25]BCA
(三)X型題
26、ABE 27、CE 28、BDE 29、ABCD 30、DE
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